医疗器械的分类主要依据其风险程度、用途、使用场所、结构特点、工作原理等因素进行划分。在中国，医疗器械主要按照以下四个级别进行分类：

一、分类级别

第一类医疗器械（Ⅰ类）：

特点：风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性。
示例：基础外科用刀、剪、钳，医用X光胶片，手术衣，手术帽，检查手套，纱布绷带，引流袋等。
管理要求：不需要经过注册审核，但需要符合国家强制性标准。

第二类医疗器械（Ⅱ类）：

特点：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。
示例：体温计，血压计，血糖仪，心电图机，脑电图机，显微镜，针灸针，生化分析系统，助听器，超声消毒设备等。
管理要求：需要经过注册审核，并到药监局进行第二类医疗器械备案许可。

第三类医疗器械（Ⅲ类）：

特点：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。
示例：输液器，注射器，静脉留置针，心脏支架，呼吸机，CT，核磁共振，隐形眼镜，各类体外诊断试剂等。
管理要求：需要到药监局申请第三类医疗器械经营许可证后方可经营。

二、其他分类方式

除了按照风险程度分类外，医疗器械还可以根据其他因素进行分类，如：

功能分类：分为诊断机械和治疗机械。例如，温度计属于诊断机械，而呼吸机则属于治疗机械。
有源和无源分类：
有源医疗器械：依靠电能或其他能源工作的医疗器械，如心电图机、CT机等。
无源医疗器械：不依靠电能或其他能源，通过人体或重力产生的能量工作的医疗器械，如手术刀、纱布等。
接触人体与否分类：分为接触人体器械和非接触人体器械。接触人体器械进一步细分为无源接触人体器械和有源接触人体器械。
使用场所分类：如临床医疗器械、实验室器械、野外急救器械等。

三、分类依据

医疗器械的分类依据主要包括：

预期目的：医疗器械的预期用途和使用目标。
结构特征：医疗器械的物理结构和组成部件。
使用形式：医疗器械如何被使用，包括是否接触人体、是否进入人体等。
使用风险：医疗器械在使用过程中可能带来的风险程度。
综上所述，医疗器械的分类是一个复杂而细致的过程，需要根据多个因素进行综合考虑和判断。这种分类方式有助于监管部门对医疗器械进行有效的管理和监督，确保医疗器械的安全性和有效性。